PTC參數科技宣布PTC WINDCHILL產品生命周期管理（PLM）軟體的最新版本正式推出，存倉10.2版的新增功能將協助製造商改善生產力，同時簡化遵循政府新法規的程序。美國FDA的醫療器材單一識別系統新制度，預計於2014年開始施行；相關法規特別規範，針對每項單一產品、產品版本以及產品配置必須分配一UDI碼，明顯標示於其產品標籤上。對此，醫療器材製造商需要適當的解決方案才能實現輕鬆地遵循法規。PTC開發出針對預設UDI資料提供完整的管理與可追蹤性，同時亦保留調整彈性之全套技術解決方案「PTC UDI」，以因儲存未來的法規與產品開發變動。此PTC UDI解決方案的功能，包括：搜集並管理多個資料存儲空間的關鍵UDI資料。自動化申請提交流程，透過預設之審查、核准工作流程，以及使用與FDA同樣的演算法，於提交前驗證資料。簡化UDI資料管理，在符合FDA及其他全球機關未來的法規要求下，同時適用於產品的不同或變異版本。PTC WINDCHILL 10.2版亦包含了許多提升品質以及協助加速解決問題的相關功能，包括更緊密整合強大的品質分析工具與核心變更管理流程、加速提升產品品質，並降低成本高昂的重新修訂潛在性需求及可能的客訴事件。迷你倉
請先 登入 以發表留言。